Soddisfare i rigorosi standard normativi

Nel mercato sanitario in continua evoluzione, che include i dispositivi medici per uso domestico ma anche i materiali per uso medico e con proprietà antimicrobiche, lavoriamo al tuo fianco per soddisfare i rigorosi standard del settore. Molte delle nostre resine termoplastiche per uso medico possono resistere a vari metodi di sterilizzazione, tra cui autoclave, gamma, fascio di elettroni e ossido di etilene. Alcuni materiali sono potenzialmente biocompatibili e rispettano le politiche di cambiamento della gestione sanitaria.

 

Lavoriamo al tuo fianco per aiutarti a rispettare le seguenti normative:

  • Elenco di gestione delle sostanze ISO 10993
  • Conformità di uso finale Classe VI USP

Offriamo inoltre materiali per uso medico come:

  • Resistenti alle sostanze chimiche
  • BPA-free
  • Compatibili con i processi di sterilizzazione
Domande frequenti

Domande frequenti

Quali sono alcune applicazioni che usano le resine termoplastiche nel settore sanitario?
Le materie plastiche sono state ampiamente utilizzate per creare strumenti e dispositivi medici come guanti chirurgici, siringhe, protesi, penne insuliniche, fiale IV, cateteri, splinti gonfiabili, ecc. Molte applicazioni che utilizzano materie plastiche sono progettate per contribuire a prevenire la diffusione di malattie e germi.

Quali sono le materie plastiche comuni utilizzabili per le applicazioni dei dispositivi medici?
Molti alloggiamenti di dispositivi medici sono realizzati in ABS, PC/ABS e PC/PET.

Quali sono alcune caratteristiche delle materie plastiche per uso medico?
Generalmente, le materie plastiche per uso medico presentano proprietà che soddisfano determinate linee guida normative e caratteristiche, tra cui resistenza chimica, durata, proprietà antimicrobiche, resistenza alla fiamma, trasparenza, resistenza agli urti, stabilità UV interna e colorabilità.

Somministrazione di fluidi e farmaci

Somministrazione di fluidi e farmaci

Queste applicazioni richiedono un alto livello di sterilità, biocompatibilità, resistenza chimica, trasparenza, nonché bassi livelli di sostanze estraibili per autoiniettori, inalatori, siringhe, cateteri, tubi, luer e camere di gocciolamento.

Quali tipologie di materie plastiche vengono generalmente usate nelle applicazioni di somministrazione di fluidi e farmaci?

Nelle applicazioni di somministrazione di fluidi e farmaci possono essere usate diverse materie plastiche, tra cui:

Trattamenti cardiovascolari ed ematologici

Trattamenti cardiovascolari ed ematologici

Per sistemi extracorporei, raccolta, separazione e filtrazione del sangue, e applicazioni di conservazione, possiamo aiutarti a scegliere materiali che offrono biocompatibilità, resistenza chimica, trasparenza, sterilità e buon flusso per il trattamento.

Quali certificazioni sono richieste per le materie plastiche per trattamenti ematologici?

Le certificazioni per i materiali plastici utilizzati nei trattamenti ematologici possono includere la notifica pre-mercato (510K), le approvazioni pre-mercato (PMA), la classificazione dei dispositivi CFR21, ISO-10993 e USP Classe VI, le approvazioni di classificazione dei dispositivi FDA (Classe - I, II) e il Master Drug File (DMF).

Quali sono le tipologie più comuni di materie plastiche utilizzate nelle applicazioni per i trattamenti cardiovascolari ed ematologici?

PC, leghe PC, PMMA e PS sono spesso le tipologie più comuni di materie plastiche utilizzate nelle applicazioni per i trattamenti cardiovascolari ed ematologici.

Imballaggi per il settore sanitario

Imballaggi per il settore sanitario

Le nostre resine termoplastiche per il settore sanitario possono contribuire a proteggere i prodotti confezionati dall’umidità, dalla luce, dall’ossigeno e dai contaminanti. Le applicazioni primarie e secondarie includono l’imballaggio per farmaci e dispositivi medici come custodie, sacche e siringhe pre-riempite. Sono inoltre disponibili soluzioni di imballaggio sostenibili per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di sostenibilità.

Quali sono le materie plastiche più usate per gli imballaggi farmaceutici?

PS, PE, PP e TPE sono spesso presenti negli imballaggi farmaceutici.

Quali sono i vantaggi dell’uso di materie plastiche per gli imballaggi farmaceutici?

Le materie plastiche vengono spesso utilizzate negli imballaggi farmaceutici per le loro proprietà di sterilizzabilità, sigillatura e barriera, trasparenza e convenienza economica.

Materiali da laboratorio e diagnostica

Materiali da laboratorio e diagnostica

Tra le applicazioni che possono beneficiare dell’uso delle materie plastiche figurano piastre di Petri, pipette, flaconcini per conservazione criogenica, contagocce e attrezzature per l’analisi di campioni.

Quali sono i vantaggi dell’uso di materie plastiche per materiale da laboratorio e diagnostica?

Le resine termoplastiche possono fornire le proprietà richieste per tali applicazioni, quali resistenza a basse temperature, basso legame proteico, trasparenza, rigidità e sterilità.

Quali sono le più comuni tipologie di materie plastiche usate nel materiale da laboratorio?

Tra le materie plastiche più comuni ci sono PS, PP, PE e PMMA.

Dispositivi di monitoraggio e imaging

Dispositivi di monitoraggio e imaging

I dispositivi di monitoraggio e imaging comprendono una vasta gamma di applicazioni, dai piccoli dispositivi portatili, come i saturimetri e i misuratori della pressione sanguigna, a dispositivi trasportabili più grandi, come gli apparecchi a ultrasuoni e per la somministrazione dell’anestesia, fino ad attrezzature stazionarie molto grandi, tra cui i macchinari per l’imaging a raggi X, TC, RM e PET.

Quali tipologie di materie plastiche possono essere utilizzate nei dispositivi di monitoraggio e nelle applicazioni di imaging nel settore sanitario?

PC, PC/ABS, PC PBT, ABS sono tutte tipologie di materie plastiche presenti nei dispositivi di monitoraggio e nelle applicazioni di imaging nel settore sanitario. I nostri esperti possono aiutarti a scegliere tra le nostre resine termoplastiche dotate di un’ampia gamma di proprietà, tra cui resistenza chimica e alla fiamma, durata, resistenza agli urti, stabilità UV interna e colorabilità, per soddisfare le esigenze della tua applicazione.

Prodotti monouso in tessuto non tessuto

Prodotti monouso in tessuto non tessuto

I nostri materiali offrono colorabilità, sterilità, resistenza e basso peso specifico per applicazioni di prodotti monouso in tessuto non tessuto, tra cui pannolini, prodotti per l’incontinenza, camici chirurgici monouso (DPI), mascherine e prodotti per l’igiene femminile.

Quali sono i vantaggi dell’uso di materie plastiche nei prodotti monouso in tessuto non tessuto?

Flessibilità, costi e smaltibilità sono spesso i principali vantaggi dell’uso di materie plastiche nei prodotti monouso in tessuto non tessuto.

Quali materie plastiche sono generalmente utilizzate per i prodotti monouso in tessuto non tessuto?

Le materie plastiche più utilizzate per prodotti monouso in tessuto non tessuto sono PE, PP e PET.

Ortopedia

Ortopedia

I miscelatori di cemento osseo, i dispositivi di fissazione ossea esterna, le impugnature degli strumenti, i vassoi e le custodie richiedono resine termoplastiche che offrano biocompatibilità, sterilità, stabilità dimensionale, resistenza chimica e agli urti e colorabilità.

Quali sono alcune caratteristiche e proprietà delle materie plastiche utilizzate nel settore ortopedico?

Resistenza, durezza e rigidità, e contatto cutaneo sono eccellenti caratteristiche delle materie plastiche per uso ortopedico.

Quali tipologie di materie plastiche vengono utilizzate nei dispositivi ortopedici?

Nylon, nylon rinforzato con vetro, PC/PBT, PC/ABS e TPU sono spesso scelte ideali per dispositivi ortopedici in plastica.

Terapia respiratoria

Terapia respiratoria

Le nostre soluzioni in plastica per le applicazioni di terapia respiratoria possono offrire caratteristiche quali sensazione di morbidità al tatto, praticità e durata. Tra le applicazioni comuni figurano maschere per la respirazione, ventilatori, dispositivi CPAP, nebulizzatori e tubi tracheali.

Quali materie plastiche vengono utilizzate nei dispositivi respiratori?

Le materie plastiche vengono utilizzate per prevenire le rotture dovute a sollecitazioni ambientali e per offrire le proprietà richieste, tra cui trasparenza, durezza, flessibilità e rigidità, adesione, resistenza chimica, respirabilità, proprietà antimicrobiche, assenza o scarsa migrazione di sostanze lisciviabili, efficacia in termini di costi generici e riciclabilità.

Quali tipologie di materie plastiche vengono generalmente utilizzate nella terapia respiratoria?

Tra le materie plastiche comuni per le applicazioni di terapia respiratoria figurano PVC, PMMA, PS e TPE.

Strumenti chirurgici

Strumenti chirurgici

Poiché i dispositivi chirurgici, inclusi trocar, retrattori, speculi, pinze e strumenti elettrochirurgici, diventano sempre più piccoli e complessi, offriamo materiali che possono fornire resistenza, durata e libertà di progettazione per strumenti miniaturizzati.

Quali sono le certificazioni di cui hai bisogno per le materie plastiche utilizzate negli strumenti chirurgici?

Le certificazioni comuni per i materiali plastici utilizzati negli strumenti chirurgici possono includere la notifica pre-mercato (510K), le approvazioni pre-mercato (PMA), la classificazione dei dispositivi CFR21, ISO-10993 e USP Classe VI, le approvazioni di classificazione dei dispositivi FDA (Classe - I, II) e il Master Drug File (DMF).

Quali sono le proprietà comuni delle materie plastiche utilizzate nei dispositivi chirurgici?

Tra le proprietà dele materie plastiche per dispositivi chirurgici figurano resistenza chimica, resistenza lipidica, sterilizzabilità, durezza, resistenza agli urti, trasparenza e approvazioni USP Classe VI.

Fornitori nordamericani pertinenti

Distributore di materie plastiche Alphagary
Distributore di compound plastici tecnici creati da Americhem
Distributore di materie plastiche BASF
Distributore di materie plastiche Borealis
Distributore di materie plastiche Braskem
Distributore di materie plastiche Covestro
Distributore di materie plastiche Eastman
Distributore di materie plastiche Envalior
Distributore di materie plastiche INEOS Styrolution
Distributore di materie plastiche INVISTA
Distributore di materie plastiche LyondellBasell (LYB)
Distributore di materie plastiche Mocom
Distributore di materie plastiche Röehm America LLC
Distributore di materie plastiche SABIC
Distributore di materie plastiche Techmer PM
Distributore di materie plastiche Teknor Apex
Distributore di materie plastiche Washington Penn

Fornitori europei pertinenti

Distributore di materie plastiche DuPont
Distributore di materie plastiche Invista
Distributore di materie plastiche Kingfa
Distributore di materie plastiche Kumho Petrochemical
Distributore di materie plastiche LyondellBasell
Distributore di materie plastiche Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation
Distributore di materie plastiche Nevicolor
Distributore di materie plastiche Parx Materials
Distributore di materie plastiche Sasol
Distributore di materie plastiche Stora Enso
TORAY Industries Inc. Distributore di materie plastiche
Distributore di materie plastiche Trinseo
Distributore di materie plastiche Wanhua
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